蔡稱7月底供應國產疫苗 藍委曝:還在二期試驗 醫界怒轟罪惡! - Yahoo奇摩新聞

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蔡稱7月底供應國產疫苗 藍委曝:還在二期試驗 醫界怒轟罪惡!

國內本土疫情大爆發,總統蔡英文表示首波國產疫苗預計7月底就可供應,但國民黨立委賴士葆卻指出「國產疫苗現還在二期臨床試驗,這是用政治手段干預疫苗審查,未經三期臨床試驗證明是安全無虞就要緊急授權給民眾施打,連醫界都怒轟這是不可原諒的罪惡」!

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(1)大部分國際疫苗都經過三期臨床試驗,才批准緊急使用,這部分是真的。知道目前為止,只有俄國在二期臨床實驗後就批准緊急使用。
(2)第三期臨床試驗主要是以萬人試驗來實際測試疫苗的有效性(Efficacy)和安全性(Safety),並將測試解盲結果提交醫學期刊審查發表,並由政府醫藥管理局FDA做最後審查和批准緊急使用。refer [1]
(3)直到目前為止,高端疫苗二期臨床試驗還沒有結束,也沒有在醫學期刊發表。台灣政府為什麼決定跳過三期臨床試驗,並沒有公開解釋,也沒有公布緊急授權的科學根據。

References

[1] 摩德納疫苗發表在新英格蘭醫學期刊的第三期疫苗測試 有效性和安全性報告
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389

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