許芷瑀說,他們抽驗78批各來源的原料藥,確認有36批、共8款藥品的AZBT含量超過限量規範,必須啟動回收作業,並暫停輸入其原料藥的來源。未來必須確認這些原料藥內的AZBT含量符合限量規範,才能繼續製藥提供。8款藥品名單如下 :
瑞脈利膜衣錠80毫克
十全敵壓穩膜衣錠80毫克
永信樂速降膜衣錠80毫克
克蜜穩膜衣錠160毫克
永信樂速降膜衣錠160毫克
瑞脈利膜衣錠160毫克
安沛穩膜衣錠5/160毫克
生達壓立安膜衣錠150毫克
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食藥署 2021/10/4發布的《 Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物,食藥署全面調查原料藥異常事件說明》https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600583
新聞稿附件有藥品回收清單。

References

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110040076.aspx

高血壓藥又有新不純物 8款藥品11/4前回收完畢 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA

食藥署今天公布,沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物(AZBT),國內共有8款藥品受影響,將於11月4日前回收完畢,有疑慮的原料藥已暫停輸入。

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110040076.aspx

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