高端疫苗傳82%被退貨 食藥署澄清:製程放大可能發生 | TVBS | LINE TODAY
國產高端疫苗日前通過緊急授權(EUA),衛福部核准專案製造,各界關注國產疫苗生產狀況之際,卻傳出高端近日欲將產能擴大時,出現數據偏差太多的情況,結果有82%產品遭到食藥署打槍的消息,而高端疫苗與食藥署也對此作出回應。 針對媒體爆料,高端疫苗緊急發布聲明澄清,有關報導內容陳述50L產能規模僅有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,都是不實資訊。 高端表示,
國產高端疫苗日前通過緊急授權(EUA),衛福部核准專案製造,各界關注國產疫苗生產狀況之際,卻傳出高端近日欲將產能擴大時,出現數據偏差太多的情況,結果有82%產品遭到食藥署打槍的消息,而高端疫苗與食藥署也對此作出回應。 針對媒體爆料,高端疫苗緊急發布聲明澄清,有關報導內容陳述50L產能規模僅有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,都是不實資訊。 高端表示,
網傳內容:高端公司的國產武漢肺炎疫苗遭傳有高達8成的品質有問題。食藥署說明,只有在製程放大時前面幾批與標準不符,之後生產的抗原已與先前一致。不會將前幾批品質不符的產品放行。查證結果:食藥署表示,所有疫苗於放行前,都需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目,完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞,始可放行。
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